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單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)報(bào)告涉及其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的產(chǎn)品所發(fā)生的導(dǎo)致或者（）的醫(yī)療器械不良事件。

A.可能導(dǎo)致死亡
B.可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡
C.可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害
D.可能導(dǎo)致死亡

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單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械標(biāo)明的使用期后（）年，但是記錄保存期限應(yīng)當(dāng)不少于（）年。

A.2，5
B.1，2
C.1，3
D.2，4

單項(xiàng)選擇題

河南省醫(yī)療器械不良事件（）和再評(píng)價(jià)管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）適用于河南省行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和其他有關(guān)主管部門(mén)。

A.預(yù)測(cè)
B.監(jiān)測(cè)
C.預(yù)防