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QbD
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指質(zhì)量源于設(shè)計(jì),即藥品的制劑處方和工藝參數(shù)的合理設(shè)計(jì)是其質(zhì)量的保證,成品的質(zhì)檢只是質(zhì)量的驗(yàn)證。
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