A.臨床關(guān)注事件即嚴(yán)重不良事件
B.臨床關(guān)注事件非GCP中明確提及的，無(wú)需按嚴(yán)重不良事件一樣上報(bào)國(guó)家局
C.臨床關(guān)注事件即方案中規(guī)定的除AE，SAE等臨床醫(yī)學(xué)事件。有些甚至要按SAE流程上報(bào)至國(guó)家局，申辦方，倫理委員會(huì)
D.CRC發(fā)現(xiàn)臨床關(guān)注事件時(shí)，第一時(shí)間通知CRA確認(rèn)是否為方案中的臨床關(guān)注事件

A.病源庫(kù)是促進(jìn)招募的有效途徑，CRC可以自行組建病源庫(kù)
B.病源庫(kù)是促進(jìn)招募的有效途徑，CRC可以協(xié)助申辦方組建病源庫(kù)
C.病源庫(kù)是促進(jìn)招募的有效途徑，CRC可以協(xié)助CRA組建病源庫(kù)
D.病源庫(kù)是促進(jìn)招募的有效途徑，CRC可以協(xié)助研究者組建病源庫(kù)