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判斷題

產(chǎn)品技術(shù)要求中的性能指標(biāo)較多時，可以以“見隨附資料”等形式提供。

答案：錯誤

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在醫(yī)療器械延續(xù)注冊申報中，如醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)沒有變化，申請人無需遞交產(chǎn)品檢驗報告。

答案：正確

變更體外診斷試劑的主要原材料供應(yīng)商都屬于許可事項變更。

答案：錯誤

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