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判斷題
研究者了解受試者病情后并詢問受試者是否愿意加入本臨床試驗時,受試者經(jīng)認真考慮后同意加入本試驗,并簽署了知情同意書,知情同意書簽署的姓名為“李立明”。受試者提供身份證復印件的姓名是“李力明”,CRC記錄受試者鑒認代碼表時按照受試者簽署知情同意書上的名字“李立明”記錄。
答案:
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判斷題
試驗有關(guān)情況和知情同意書內(nèi)容須先經(jīng)倫理委員會批準?
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正確
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單項選擇題
在知情同意的過程中,下列哪項不是CRC的工作?()
A.發(fā)放正確版本的知情同意書。
B.幫助受試者閱讀知情同意書。
C.代替研究者簽署知情同意書。
D.核對知情同意書是否簽署正確完整。
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