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單項選擇題

【B1型題】初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗

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單項選擇題

【B1型題】申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.再注冊申請

單項選擇題

【B1型題】對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.再注冊申請

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