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問答題
【簡答題】含量測定采用HPLC應(yīng)做的方法學(xué)驗證性試驗有哪些，各有什么要求？
答案：
（1）精密度：要求＜2%。
（2）準(zhǔn)確度：要求回收率在98%～102%之間。
（3）線性范圍：用精制...
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問答題
【簡答題】中國藥典凡例中規(guī)定“檢查項下包括有效性、均一性、純度要求與安全性四個方面”，應(yīng)如何理解？
答案：
藥品的有效性，是以動物試驗為基礎(chǔ)，最終以臨床療效來評價。藥品的均一性，主要是指制劑含量的均勻性、溶出度或釋放度的均一性，...
