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【簡答題】試分析無菌檢查局限性的具體體現(xiàn)。
答案:
無菌檢查屬于事后檢查,其局限性體現(xiàn)為:
(1)抽樣本身的局限性:本身為破壞性試驗,不能有概率性風險,取樣量少尤其...
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無菌操作與非無菌操作應嚴格分開;無菌藥液的接收設備及灌裝設備均需清潔、滅菌;凈化空調(diào)系統(tǒng)運行應控制;生物污染和藥物降解兩...
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【簡答題】試述藥品的質(zhì)量特性及其內(nèi)涵。
答案:
①安全性:指按規(guī)定的適應癥和用法用量使用藥品后,產(chǎn)生毒理反應的程度。
②有效性:藥品的有效性是個相對的概念,只有...
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