多項選擇題

【X型題】關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)中的中藥制劑委托配制，下列說法正確的是（）

A.需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準
B.委托單位應(yīng)具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準文號
C.委托單位應(yīng)是"醫(yī)院"類別的醫(yī)療機構(gòu)
D.受托單位可以是取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得接受委托配制制劑

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多項選擇題

【X型題】根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》（試行），屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目有（）

A.制劑室負責人變更
B.配制地址變更
C.配制品種變更
D.注冊地址變更
E.配制范圍變更

多項選擇題

【X型題】制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)如何處理（）

A.按有關(guān)辦法的規(guī)定予以記錄
B.按有關(guān)辦法的規(guī)定填表上報
C.保留病歷至少1年備查
D.保留有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少1年備查
E.收回制劑，并予以銷毀

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【X型題】關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)中的中藥制劑委托配制，下列說法正確的是（）

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【X型題】制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)如何處理（）

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【X型題】根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》（試行），屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目有（）

【X型題】制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)如何處理（）