單項(xiàng)選擇題

【A型題】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》許可事項(xiàng)變更的是（）

A.法人變更
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更
C.機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址變更
D.制劑配制地址變更
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

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單項(xiàng)選擇題

【A型題】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)該（）

A.立即銷毀
B.記錄新的不良反應(yīng)
C.向藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
D.保留相關(guān)病歷
E.保留相關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告

單項(xiàng)選擇題

【A型題】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的，已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件（）

A.一年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款
B.兩年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款
C.三年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款
D.四年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款
E.五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款

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【A型題】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》許可事項(xiàng)變更的是（）

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【A型題】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)該（）