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單項(xiàng)選擇題

甲市一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥注射劑在新藥監(jiān)測期內(nèi)，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，致其最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在（）內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，報(bào)所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。

A.5日
B.10日
C.15日
D.20日

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單項(xiàng)選擇題

甲市一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥注射劑在新藥監(jiān)測期內(nèi)，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，致其最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應(yīng)當(dāng)報(bào)告該中藥注射劑出現(xiàn)的（）。

A.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
B.已知的不良反應(yīng)
C.所有不良反應(yīng)
D.新的不良反應(yīng)

單項(xiàng)選擇題

甲市一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥注射劑在新藥監(jiān)測期內(nèi)，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，致其最終死亡。若該藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)報(bào)告。

A.立即
B.3日
C.15日
D.30日

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