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問答題

【簡答題】在質(zhì)量事故中產(chǎn)生人為差錯(cuò)的主要原因有哪些？

答案：

人員心理、生理疲勞、精力不集中，工作責(zé)任心不夠，工作能力不夠，培訓(xùn)不到位。

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【簡答題】GMP實(shí)施的原則是什么？

答案：

一切都有文件材料--有章可循；一切按規(guī)定程序辦—照章辦事；一切操作都有記錄—有案可查。

【簡答題】GMP適用范圍是什么？

答案：（1）藥品制劑生產(chǎn)全過程。各種藥品制劑生產(chǎn)，從原輔材料入庫到成品銷售的全過程，都應(yīng)遵照《GMP》的要求實(shí)施。
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