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問答題
【簡答題】大溶劑注射液灌裝室按C+A配置，A級采風(fēng)可否直從側(cè)上方直接采C級室內(nèi)風(fēng)？（FL1）
答案：
側(cè)上方是一個不明確的提法，難以回復(fù)。一般說來，當(dāng)灌裝機比較小時，單向流由設(shè)備自帶，但是采風(fēng)形成的風(fēng)壓點不能低于回風(fēng)的風(fēng)壓...
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問答題
【簡答題】法規(guī)規(guī)定“防止倒灌”，對配液罐可否采用正壓保壓取代“空氣阻斷？”（TZ-51、FL-29）
答案：
請問，當(dāng)你投料時，如何保持正壓？
空氣阻斷條款的制訂有它特殊的歷史背景，七十年代歐美發(fā)生了嚴重的藥難事件，直接...
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問答題
【簡答題】不同潔凈級別差壓梯度如何進行有效控制？（FL1-32）
答案：
氣鎖的設(shè)置與貴公司的品種及生產(chǎn)布局的具體情況相關(guān)。品種不同時，所采取的方法也存在差異。可參見ISPE2009第8.3.3...
