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問答題
【簡答題】URS在認證中是否一定要，沒有做URS的需要補充？
答案：
URS是設計和改造的前提，已投放運行的多年老設備，沒有必要再去寫URS。
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問答題
【簡答題】待包產(chǎn)品以及包裝材料的物料平衡是否一定要達到100%（因計數(shù)器與供應物料的計數(shù)難免有偏差）？
答案：
不必要，因為它以防止混批為目標，一旦出現(xiàn)混批物料平衡就會出現(xiàn)明顯的不平衡數(shù)據(jù)。物料平衡中最關鍵是標簽的簡稱，而不是無標識...
問答題
【簡答題】增加批量投產(chǎn)，經(jīng)驗證其原工藝參數(shù)均適用，必須另制定一個新的工藝規(guī)程嗎？
答案：
文件的制訂應從實際出發(fā)，講究實用性。如處方及工藝參數(shù)均無變化，只是批次量可能不同，那么，在工藝規(guī)程中，只需要列一個不同批...
