多項選擇題

開辦藥品經(jīng)營企業(yè)須具備的條件包括（）

A.經(jīng)企業(yè)所在地縣級人民政府批準(zhǔn)
B.通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證
C.配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

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多項選擇題

國家藥品監(jiān)督管理部門對已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評價可以做出的決定包括（）

A.責(zé)令修改藥品說明書
B.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品
C.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
D.罰款

多項選擇題

國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果，采取的處理方式有（）

A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布
D.對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)銷毀處理

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