指違反國家藥品管理法規(guī),生產(chǎn)、銷售假藥,足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。
指生產(chǎn)者銷售在產(chǎn)摻雜、摻假,以假允真,以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品,銷售金額在5萬元以上的行為。