A、受試者為男性，例數(shù)為18～24人，最后一次服藥后經(jīng)過5～7個半衰期（年齡在8～40歲）
B、采用雙周期交叉隨機(jī)試驗(yàn)設(shè)計，間隔大于藥物7～10個半衰期
C、采樣總點(diǎn)數(shù)不少于11個點(diǎn)，即服藥前采樣1次，吸收相與平衡相各采樣2～3次，消除相采樣6～8次（一個完整的血藥濃度時間曲線應(yīng)包括吸收項、平衡項、消除項）
D、采樣時間持續(xù)3～5個半衰期或Cmax的1/10～1/20。
E、參比制劑首選批準(zhǔn)上市或質(zhì)量好的靜脈注射制劑或其它劑型，服藥劑量可與臨床用藥劑量不一致