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填空題

確定工藝路線后，每步化學(xué)合成反應(yīng)或生物合成反應(yīng)一般不會(huì)因（）、（）和（）的條件不同而有明顯的變化，但各步的（）條件，則隨試驗(yàn)規(guī)模和設(shè)備等外部條件的不同而有可能需要調(diào)整。

答案：小試驗(yàn)、中試放大和大型生產(chǎn)；最佳工藝

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根據(jù)藥品劑量和療程的長(zhǎng)短，中試藥品數(shù)量一般為（）kg。

答案： 2-10kg

中試放大規(guī)模一般是小試規(guī)模的（）倍

答案： 50~100倍

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