A.造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并可能與使用的醫(yī)療器械有關(guān)
B.當(dāng)時(shí)未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為再次發(fā)生同類事件時(shí)會(huì)造成患者、使用者死亡或嚴(yán)重傷害
C.在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時(shí)，按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告

A.臨床科室每日檢查設(shè)備外觀、配件完整無破損
B.臨床科室除顫儀每日一次性能檢測(cè)并保留記錄
C.除顫儀工程師每月一次巡查檢測(cè)并記錄
D.緊急情況下備機(jī)中心提供設(shè)備及應(yīng)急調(diào)配