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填空題

《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)定》中所指植入性醫(yī)療器械是指任何借助外科手術，器械全部或者部分進行人體或自然腔道中，在手術過程中結束后長期留在體內(nèi)，或者留在體內(nèi)至少（）以上的醫(yī)療器械。

答案： 30日

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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量管理記錄必須保存（），產(chǎn)品有效期的保存到有效期滿后（）。

答案： 2年；1年

依據(jù)醫(yī)療器械的使用狀態(tài)可將醫(yī)療器械分為接觸或進入人體器械和（）。

答案：非接觸人體器械

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