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醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)注冊(cè)號(hào)的編排方式為:X(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào),其中“X4”代表()。
答案:
產(chǎn)品管理類(lèi)別
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醫(yī)療器械的陰涼庫(kù)溫度為()。
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2-10℃
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量檔案,首次經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品必須索取生產(chǎn)商的()。
答案:
生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、注冊(cè)證、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)檔案、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)批準(zhǔn)證明文件
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