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多項選擇題

可不申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的產品是（）。

A、第一類醫(yī)療器械
B、常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫(yī)療器械
C、產品名錄可根據企業(yè)的經營條件自主審定
D、醫(yī)用脫脂棉、血糖儀等

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多項選擇題

有關醫(yī)療器械首營品種表述正確的為（）。

A、首次從生產企業(yè)購進的醫(yī)療器械
B、首次由經營企業(yè)購進的一次性使用無菌或植入醫(yī)療器械
C、引進首營品種必須辦理審批手續(xù)
D、驗收首營品種應檢查該產品同批號的檢驗報告書

多項選擇題

醫(yī)療器械的產品標準有（）。

A、國家標準
B、行業(yè)標準
C、注冊產品標準
D、注冊產品標準可低于國家標準但不可低于行業(yè)標準。

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