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問答題
【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械召回的通知包括哪些內(nèi)容？
答案：
醫(yī)療器械召回通知至少應(yīng)當(dāng)包括：召回醫(yī)療器械名稱、批次等基本信息；召回的原因；召回的要求，如立即暫停銷售和使用該產(chǎn)品、將召...
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問答題
【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械召回應(yīng)如何通知相關(guān)人員和機(jī)構(gòu)？
答案：
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定的，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)，通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)...
問答題
【簡(jiǎn)答題】什么是醫(yī)療器械的主動(dòng)召回？
答案：
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查評(píng)估后，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的，應(yīng)當(dāng)立即決定召回。進(jìn)口醫(yī)療器械的境外制造廠商在境外實(shí)施醫(yī)療器械召...
