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單項選擇題

醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自擴大經營范圍、降低經營條件的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，予以通報批評，并處（）罰款。

A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1萬元以下
C.1萬元以上1萬5千元以下
D.1萬元以上2萬元以下

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單項選擇題

醫(yī)療器械生產企業(yè)擅自在醫(yī)療器械說明書中增加產品適用范圍或者適應癥的，由（）級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條規(guī)定的未取得醫(yī)療器械注冊證書的情形予以處罰。

A、國家
B、省
C、設區(qū)市
D、縣
E、以上都是

補發(fā)的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》與原《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期不相同。

答案：錯誤

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