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問答題
【簡答題】個人發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件該如何上報?
答案:
個人發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件,可以向所在地省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)或者...
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【簡答題】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)或知悉應(yīng)報告的醫(yī)療器械不良事件后,該如何上報?
答案:
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)或知悉應(yīng)報告的醫(yī)療器械不良事件后,應(yīng)當(dāng)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》向所在地...
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答案:
醫(yī)療器械不良事件的報告載體主要有《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》、《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》和《醫(yī)療器械不良事件年度匯...
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