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問答題
【簡答題】什么是可疑即報原則？
答案：
可疑即報告原則，是指在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時，按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。對于一部分醫(yī)療器械未達(dá)到預(yù)期使用效果...
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【簡答題】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的報告范圍是什么？
答案：
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的報告范圍是醫(yī)療器械所發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件。例如病人按照說明使用血...
