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問答題
【簡答題】藥品監(jiān)督管理部門在醫(yī)療器械再評價(jià)中的地位和作用是什么？
答案：
國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的再評價(jià)工作，必要時(shí)組織開展醫(yī)...
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【簡答題】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)療器械再評價(jià)中的地位和作用是什么？
答案：
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是醫(yī)療器械再評價(jià)的主體，應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)、質(zhì)量體系等要求設(shè)定醫(yī)療器械再評價(jià)啟動條件、評價(jià)程序...
問答題
【簡答題】什么是醫(yī)療器械再評價(jià)？
答案：
醫(yī)療器械再評價(jià)，是指對獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行重新評價(jià)，并實(shí)施相應(yīng)措施的過程。
