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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)管理只是器械研發(fā)、生產(chǎn)者和行政管理者的職責(zé)嗎?
答案:
來(lái)自各方的、信息可靠的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)和重要依據(jù),因此,醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)管理不僅是...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】是不是已經(jīng)發(fā)生醫(yī)療器械不良事件的醫(yī)療器械都應(yīng)該停止生產(chǎn)?
答案:
不一定。一種醫(yī)療器械是否應(yīng)該停止使用,主要取決于其效益是否大于風(fēng)險(xiǎn)。例如,有的醫(yī)療器械不良事件雖然嚴(yán)重,但發(fā)生率很低,且...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】影響醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的原因可能有哪些?
答案:
影響醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的原因主要有:
(1)醫(yī)務(wù)人員害怕引起醫(yī)患糾紛;
(2)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)《...
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