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【簡答題】與藥品注冊(cè)有關(guān)的哪些試驗(yàn)項(xiàng)目須執(zhí)行GLP?
答案:
用于評(píng)價(jià)藥物安全性的有關(guān)試驗(yàn):單次、反復(fù)給藥毒性試驗(yàn);生殖毒性試驗(yàn);遺傳毒性試驗(yàn);致癌試驗(yàn);局部毒性試驗(yàn);免疫原性試驗(yàn);...
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【簡答題】簡述肝素鈉生物檢定法測(cè)定結(jié)果成立時(shí),可靠性測(cè)驗(yàn)應(yīng)滿足什么樣的條件?
答案:
劑間差異、回歸變異非常顯著;偏離平行、二次曲線和反向二次曲線不顯著。
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問答題
【簡答題】簡述何謂實(shí)驗(yàn)動(dòng)物?
答案:
經(jīng)人工繁殖,遺傳背景明確或來源清楚,對(duì)其攜帶的微生物或寄生蟲進(jìn)行控制,應(yīng)用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、鑒定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的...
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