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【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述藥典微生物限度法控制菌檢查方法的驗(yàn)證如何規(guī)定的?
答案:
當(dāng)建立藥品限度檢查法時(shí)應(yīng)進(jìn)行控制菌檢查方法的驗(yàn)證,以確認(rèn)所采用的方法適合于該藥品的控制菌檢查.若藥品的組分或原檢驗(yàn)條件發(fā)...
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【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述高效液相色譜系統(tǒng)的實(shí)用性試驗(yàn)包括那些參數(shù)?
答案:
①理論板數(shù)
②分離度
③重復(fù)性
④拖尾因子
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【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述藥典對(duì)薄層色譜法的點(diǎn)樣要求是那些?
答案:
除另有規(guī)定外,用點(diǎn)樣器點(diǎn)樣于薄層板上,一般為圓點(diǎn),點(diǎn)樣基線距底邊2.0cm,樣點(diǎn)直徑為2~4mm,點(diǎn)間距離可視斑點(diǎn)擴(kuò)散以...
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