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問答題

【簡答題】簡述藥品質(zhì)量標準的制訂原則。

答案：藥品質(zhì)量標準的制訂要堅持質(zhì)量第一，充分體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理、不斷完善”的原則。

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答案：（1）內(nèi)標法加校正因子測定供試品中某個雜質(zhì)或主成分含量；
（2）外標法測定供試品中某個雜質(zhì)或主成分含量；

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