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問答題
【簡答題】溶出度測定法中,取樣點(diǎn)位置及取樣時(shí)間分別有什么規(guī)定?
答案:
溶出度測定法有三法:第一法:取樣點(diǎn)位置應(yīng)在轉(zhuǎn)籃頂端至液面的中點(diǎn),距溶出杯內(nèi)壁10mm處;第二法:取樣點(diǎn)位置應(yīng)在槳葉頂端至...
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問答題
【簡答題】簡述藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容及要求。
答案:
(1)名稱,原則上應(yīng)按世界衛(wèi)生組織(WHO)編訂的國際非專利藥品名稱命名
(2)性狀,中國藥典在性狀下主要記載藥...
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問答題
【簡答題】簡述殘留溶劑測定法中,規(guī)定選擇頂空條件應(yīng)遵循的原則?
答案:
1、應(yīng)根據(jù)供試品中殘留溶劑的沸點(diǎn)選擇頂空平衡溫度。對沸點(diǎn)較高的殘留溶劑,通常選擇較高的平衡溫度;但此時(shí)應(yīng)兼顧供試品的熱分...
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