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單項選擇題

上市產(chǎn)品的標簽、包裝標識與經(jīng)注冊審查、備案的說明書內(nèi)容（），由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，并記入生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案。

A.相符合
B.相違背
C.不涉及
D.擅自更改
E.不得擅自改動

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單項選擇題

醫(yī)療器械代碼編號6804表示（）手術(shù)器械

A.眼科
B.耳鼻喉科
C.口腔科
D.婦產(chǎn)科
E.燒傷科

單項選擇題

原注冊審批部門自收到生產(chǎn)企業(yè)更改醫(yī)療器械說明書的書面告知之日起，在（）工作日內(nèi)未發(fā)出有不同意見的書面通知，說明書更改生效，并由原注冊審批部門予以備案；原注冊審批部門在此時間內(nèi)發(fā)出書面通知的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照通知要求辦理。

A.10個
B.20個
C.30個
D.45個
E.60個

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