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判斷題

未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)無(wú)菌器械的，偽造或冒用他人《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條處罰。

答案：正確

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違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，承擔(dān)醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供虛假報(bào)告的，可以處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款。

答案：正確

設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定實(shí)施的產(chǎn)品注冊(cè)，由上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正。

答案：錯(cuò)誤

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