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判斷題

違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的，若沒(méi)有違法所得的，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

答案：錯(cuò)誤

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進(jìn)口產(chǎn)品的報(bào)檢人、代理人弄虛作假的，取消報(bào)檢資格，并處貨值金額2倍的罰款。

答案：錯(cuò)誤

違反本規(guī)定，辦理醫(yī)療器械新產(chǎn)品申請(qǐng)時(shí)，提供虛假證明、文件資料、樣品，或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械新產(chǎn)品證書(shū)的，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局撤銷(xiāo)其新產(chǎn)品證書(shū)，兩年內(nèi)不受理其新產(chǎn)品申請(qǐng)。

答案：正確

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