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生產(chǎn)企業(yè)可以對不合格品、廢棄零部件、過期或廢棄產(chǎn)品包裝不按規(guī)定處理。
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判斷題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,應向所在地設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請。申請材料中應包括營業(yè)執(zhí)照復印件。
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當制定再評價方案,并將再評價方案、實施進展情況和再評價結果按照規(guī)定報告:境內第三類醫(yī)療器械和境外醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè),向國家食品藥品監(jiān)督管理局報告;境內第一類和第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
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