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判斷題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標準使用原材料的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)職責(zé)采取措施，糾正違法行為，防止或者減少危害發(fā)生，并依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理辦法》予以處罰。

答案：錯誤

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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)的產(chǎn)品安全負責(zé)，不得生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的醫(yī)療器械。

答案：正確

取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后，不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)活動或者生產(chǎn)不符合法定要求產(chǎn)品的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)職責(zé)采取措施，糾正違法行為，防止或者減少危害發(fā)生，并依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理辦法》予以處罰。

答案：錯誤

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