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名詞解釋

臨床試驗標準操作規(guī)程（standard operation procedure，SOP）

答案：有效地實施和完成某一臨床試驗中每項工作所擬定的標準和詳細的書面規(guī)程。

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答案：由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨床試驗。各中心同期開始與結(jié)束試驗。多中心試驗由一位主要研究者總負責...

病例報告表（Case Report Form，CRF）

答案：指按試驗方案所規(guī)定設(shè)計的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù)。

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