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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】談?wù)勲p盲臨床試驗(yàn)中應(yīng)急信件的準(zhǔn)備、發(fā)放和回收。
答案：
信封上印有×××藥物的臨床試驗(yàn)的應(yīng)急信件、藥品編號(hào)和遇緊急情況揭盲的規(guī)定。如果拆閱，需注明拆閱者、拆閱日期、原因等，并在...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】在新藥臨床試驗(yàn)中，數(shù)據(jù)管理過(guò)程中的盲態(tài)審核是十分重要的環(huán)節(jié)之一。請(qǐng)談?wù)劽B(tài)審核的操作程序。
答案：
盲態(tài)審核是指最后一個(gè)病歷報(bào)告表輸入數(shù)據(jù)庫(kù)以后，直到第一次揭盲之前，對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)進(jìn)行的核對(duì)和評(píng)價(jià)。當(dāng)所有病例報(bào)告表經(jīng)雙份輸...
