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問(wèn)答題
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序，對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的階段進(jìn)行劃分，規(guī)定設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的策劃、輸入、輸出、確認(rèn)、轉(zhuǎn)換、變更和（ ）等活動(dòng)以及相關(guān)文檔控制要求，對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)全過(guò)程實(shí)施策劃和控制
答案：
答案：驗(yàn)證企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序，對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的階段進(jìn)行劃分，規(guī)定設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的策劃、輸入、輸出、確認(rèn)、轉(zhuǎn)換、變更和驗(yàn)證...
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記錄應(yīng)當(dāng)（ ）、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、清晰，易于識(shí)別和檢索，防止破損和丟失
答案：
答案：真實(shí)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、清晰，易于識(shí)別和檢索，防止破損和丟失。真實(shí)意味著記錄必須反映實(shí)際發(fā)生的事件或情...
問(wèn)答題
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答案：
答案：企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)過(guò)改造或者校準(zhǔn)的設(shè)備和儀器進(jìn)行再確認(rèn)，符合要求后方可使用。在生產(chǎn)和質(zhì)量控制過(guò)程中，設(shè)備和儀器的準(zhǔn)確性和...
